Ο ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΟΣ Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) εξέδωσε μια έγκριση χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) την Κυριακή για το διερευνητικό αναρρωτικό πλάσμα για τη θεραπεία covid-19 στους νοσηλεμμένους ασθενείς.

Είναι μέρος των τρεχουσών προσπαθειών της αντιπροσωπείας να παλεψει covid-19. Με βάση τη επιστημονική ένδειξη διαθέσιμη, το FDA ολοκλήρωσε ότι αυτό το προϊόν μπορεί να είναι αποτελεσματικό στη μεταχείρηση covid-19 και ότι τα γνωστά και πιθανά οφέλη του προϊόντος ξεπερνούν τους γνωστούς και πιθανούς κινδύνους προϊόντος σε βάρος, είπε μια απελευθέρωση της αντιπροσωπείας.

EUA εγκρίνει τη διανομή του αναρρωτικού πλάσματος covid-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες και η διοίκησή της από τους παροχείς υπηρεσιών υγείας, ανάλογα με την περίπτωση, μεταχειρίζομαι πιθανά ή εργαστήριο-επιβεβαιωμένα covid-19 στους νοσηλεμμένους ασθενείς με covid-19, είπε το FDA.

«Ενθαρρυνόμαστε από τα πρόωρα ελπιδοφόρα στοιχεία που έχουμε δει για το αναρρωτικό πλάσμα. Το στοιχείο από τις μελέτες που πραγματοποιούνται φέτος δείχνει ότι το πλάσμα από τους ασθενείς που έχουν ανακτήσει από covid-19 έχει τη δυνατότητα να βοηθήσει να θεραπεύσει εκείνοι που πάσχουν από τα αποτελέσματα να πάρουν αυτόν τον φοβερό ιό,» εν λόγω FDA Επίτροπος Stephen Hahn.

«Συγχρόνως, θα συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με τους ερευνητές για να συνεχίσουμε τις τυχαίες κλινικές δοκιμές για να μελετάμε την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του αναρρωτικού πλάσματος στη θεραπεία των ασθενών μολυσμένων με το νέο coronavirus,» πρόσθεσε.

«Η έγκριση έκτακτης ανάγκης του FDA για το αναρρωτικό πλάσμα είναι ένα επίτευγμα κύριων σημείων στις προσπάθειες Προέδρου Trump's να σώσει τις ζωές από covid-19,» εν λόγω γραμματέας Alex Azar ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΩΝ υπηρεσιών υγείας και φιλανθρωπικών υπηρεσιών.

Τους μήνες πριν, το FDA, μαζί με την αρχή ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΩΝ βιοϊατρική προηγμένη έρευνας και ανάπτυξης και τους ιδιωτικούς συνεργάτες, άρχισε την εργασία για να καταστήσει αυτό το προϊόν διαθέσιμο σε ολόκληρη τη χώρα συνεχιζόμενους να αξιολογεί τα στοιχεία μέσω των κλινικών δοκιμών, Azar εν λόγω.

Το αναρρωτικό πλάσμα έχει χρησιμοποιηθεί για να θεραπεύσει περισσότερους από 70.000 αμερικανικούς covid-19 ασθενείς μέχρι στιγμής, σύμφωνα με Azar.

Το αναρρωτικό πλάσμα είναι ένα αντίσωμα-πλούσιο προϊόν που γίνεται από το αίμα που δίνεται από τους ανθρώπους που έχουν ανακτήσει από την ασθένεια που προκαλείται από τον ιό.

Η προγενέστερη εμπειρία με τους αναπνευστικούς ιούς και τα περιορισμένα στοιχεία από άλλες χώρες προτείνουν ότι το αναρρωτικό πλάσμα έχει τη δυνατότητα να ελαττώσει τη δριμύτητα ή να κοντύνει το μήκος της ασθένειας που προκαλείται από COVID-19.

EUA δεν προορίζεται να αντικαταστήσει τις τυχαίες κλινικές δοκιμές και η διευκόλυνση της εγγραφής των ασθενών σε οποιεσδήποτε από τις τρέχουσες τυχαίες κλινικές δοκιμές είναι αυστηρά σημαντική για την οριστική επίδειξη της ασφάλειας και η αποτελεσματικότητα του αναρρωτικού πλάσματος covid-19, είπε το FDA. Enditem